La industria farmacéutica en México está estrictamente regulada para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que llegan a los consumidores. Una de las normativas clave es la NOM-072-SSA1-2012, que establece los lineamientos para el etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios. Conocer y cumplir esta normativa es crucial para las empresas que buscan operar en el sector farmacéutico, asegurando que sus productos sean confiables y cumplan con la legislación vigente. En este artículo, conoce la NOM 072 para productos farmacéuticos en México, cómo impacta a la industria y cómo puedes asegurarte de que tus etiquetas cumplan con todos los requisitos.
¿Qué es la NOM-072-SSA1-2012?
La NOM-072 es una normativa emitida por la Secretaría de Salud que regula los requisitos de etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios en México. Su principal objetivo es proporcionar información clara y precisa para proteger al consumidor y garantizar el uso adecuado de los productos farmacéuticos.
Puntos clave para etiquetas farmacéuticas
- Información obligatoria en las etiquetas
Las etiquetas de medicamentos deben incluir elementos esenciales como:- Nombre genérico y denominación distintiva del medicamento.
- Forma farmacéutica y contenido del producto.
- Número de lote, fecha de caducidad y concentración del fármaco.
- Leyendas de advertencia, como “Venta bajo receta médica”.
- Instrucciones de uso y advertencias específicas, cuando aplique.
- Legibilidad y formato
- Las etiquetas deben ser claras, legibles y estar redactadas en español.
- El diseño debe evitar confusiones con otros medicamentos, reduciendo riesgos de errores en su uso.
- Regulación para envases primarios y secundarios
- El envase primario debe contener la información mínima necesaria, como el nombre del medicamento, concentración, lote y caducidad.
- El envase secundario (como cajas) debe incluir información más detallada, incluyendo el registro sanitario.
- Leyendas precautorias
- Los medicamentos deben incluir leyendas como “Manténgase fuera del alcance de los niños” y otras específicas según el tipo de fármaco.
La importancia de cumplir con la NOM
El cumplimiento de esta normativa no solo asegura que los productos cumplan con los estándares legales, sino que también:
- Fortalece la confianza de los consumidores en la marca.
- Reduce riesgos de sanciones legales o el retiro de productos del mercado.
- Aumenta la competitividad en un sector altamente regulado.
¿Cómo puede IDENTILABEL ayudarte a cumplir con la NOM?
En IDENTILABEL, entendemos los desafíos que enfrentan las empresas farmacéuticas para cumplir con las normativas de etiquetado. Ofrecemos soluciones de etiquetado diseñadas para:
- Cumplir con la NOM-072: Garantizamos que nuestras etiquetas sean precisas, y legibles.
- Resistir condiciones exigentes: Materiales de alta durabilidad para resistir la manipulación, transporte y almacenamiento.
- Optimizar procesos: Asesoramiento personalizado para integrar soluciones de etiquetado en tus procesos de producción.
Conclusión
La NOM-072 es una normativa esencial para la industria farmacéutica en México. Cumplir con sus lineamientos no solo es una obligación legal, sino una oportunidad para consolidar la confianza del consumidor y destacar en un mercado competitivo.
Si necesitas etiquetas que cumplan con la NOM-072 o asesoramiento para optimizar tus procesos de etiquetado, contáctanos en IDENTILABEL. Juntos podemos garantizar que tus productos lleguen al mercado con la calidad y precisión que la industria farmacéutica exige.
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